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SERVICE ADVANTAGES
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服務優勢
驗證方案
資深老師撰寫驗證方案，輕松解決GMP認證檢查
驗證執行
專業的項目技術團隊，爭分奪秒提供良好的驗證服務
驗證報告
輕松解決繁瑣的數據整理分析工作
CASE
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項目案例
專業 省心 質量 誠信效率
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深圳市匯皓醫藥技術有限公司于2022年通過CMA資格認證，擁有自己的CMA實驗室，為專業性提供了更強悍的后盾，致力于為客戶提供驗證技術服務，從驗證方案，驗證執行以及驗證報告一條龍，并不斷開發各類新設備/系統驗證技術，解決客戶驗證專業技術人才困難，設備投入大，驗證效率低等痛點。
深圳市匯皓醫藥技術有限公司在廣州，北京，杭州均設置辦事處，近年來已為近百家客戶提供設備驗證服務，得到廣大客戶好評。
NEWS
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驗證法規
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2024-06
潔凈工作臺 clean bench潔凈臺是一種適用于醫療機構，可提供潔凈等級為ISO等級5(100級)或更高等級的局部操作環境的箱式空氣凈化設備。注：潔凈臺的常見名稱有潔凈工作臺、超凈工作臺、醫用潔凈工作臺、生物潔凈工作臺。潔凈臺的外觀：1.箱體表面無明顯劃傷、銹斑、壓痕,表面光潔，外形平整規矩，密封處應嚴密可靠。2.說明功能的文字及圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。3.焊接應牢固，焊接...
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2024-06
生物安全柜所有的工作區內表面和集液槽應使用不低于300系列不銹鋼的材料制作。前窗玻璃應使用光學透視清晰、清潔和消毒時不對其產生負面影響的防爆裂鋼化玻璃、強化玻璃制作，其厚度應不小于5mm。高效過濾器以及外框應能滿足正常使用條件下的溫度、濕度、耐腐蝕性和機械強度的要求，濾材不能為紙質材料。濾材中可能釋放的物質應不對人員、環境和設備產生不利影響。外框使用有一定剛度、強度的金屬材料制作。生物安全柜...
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2024-06
潔凈室clean room，空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘人、產生及滯留的粒子。室內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區clean zone，空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘人、產生及滯留粒子?？臻g內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。潔凈室及潔凈區內空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級應符...
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2024-06
高效空氣過濾器，用于空氣過濾且使用GB/T 6165規定的計數法進行試驗，額定風量下未經消靜電處理時的過濾效率及經消靜電處理后的過濾效率均不低于99.95%的過濾器。超高效空氣過濾器，用于空氣過濾且使用GB/T 6165規定的計數法進行試驗，額定風量下未經消靜電處理時的過濾效率及經消靜電處理后的過濾效率不低于99.999%的過濾器。有隔板過濾器，按所需深度將濾料往返折疊制成濾狀，被折疊濾料之...
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